Grupo Mathiesen es un proveedor estratégico de ingredientes farmacéuticos activos (API) para laboratorios y fabricantes que exigen materias primas de alta calidad, cumplimiento normativo y un suministro confiable para sus procesos de manufactura. Ofrecemos soluciones integrales que incluyen soporte técnico especializado y acompañamiento riguroso en la documentación técnica y regulatoria
¿Qué es un API y por qué su calidad es determinante?
Los ingredientes farmacéuticos activos (API) son las sustancias biológicamente activas responsables del efecto terapéutico en un medicamento.
A diferencia de los excipientes, que actúan como soporte en la formulación, los APIs determinan la actividad farmacológica del producto final.
Por esta razón, en Grupo Mathiesen garantizamos que cada API cumpla con los más estrictos estándares de pureza, estabilidad y control de calidad exigidos por la industria farmacéutica.
Portafolio de APIs y Soluciones en Suministro Farmacéutico
Grupo Mathiesen suministra ingredientes activos para distintos procesos farmacéuticos.
Contamos con un amplio número de moléculas con respaldo GMP, incluyendo APIs para salud cardiovascular, antibióticos y analgésicos.
APIs para medicamentos genéricos
Materias primas de alto volumen orientadas a producción eficiente bajo estricto cumplimiento regulatorio.
APIs para formulaciones especializadas
Ingredientes activos destinados a desarrollos con requerimientos técnicos específicos de alta complejidad.
Ingredientes activos para producción hospitalaria
Soluciones destinadas a formulaciones créticas que demandan altos estándares estrictos de control y trazabilidad.
Soporte Regulatorio y Documentación Técnica (DMF, COA, GMP)
Grupo Mathiesen provee la documentación técnica necesaria, incluyendo DMF y COA, cumpliendo con los estándares de farmacopeas globales como USP y EP. Nuestra propuesta de valor se basa en eliminar el riesgo regulatorio para nuestros clientes mediante:
- Cumplimiento Normativo: APIs fabricados bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Documentación Completa: Entrega de Certificados de Análisis (COA), fichas técnicas y toda la documentación técnica necesaria para registros sanitarios y auditorías.
- Seguridad en la Cadena: Trazabilidad completa desde el origen y control de calidad riguroso en cada lote suministrado.
Nuestro servicio está orientado a respaldar a laboratorios y fabricantes farmacéuticos en sus procesos de auditoría, validación y registro sanitario.,
Aplicaciones en Manufactura Farmacéutica
Nuestros APIs se utilizan en:
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1 Tabletas y cápsulas sólidas.
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2 Soluciones inyectables.
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3 Formulaciones líquidas orales.
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4 Productos hospitalarios.
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5 Desarrollo y escalamiento de nuevos medicamentos.
Para información técnica ampliada sobre aplicaciones específicas, puedes consultar:
Beneficios de los API de Grupo Mathiesen
Alta pureza y calidad farmacéutica
Alta pureza y calidad farmacéutica para cumplir con estándares internacionales.
Cumplimiento normativo
Cumplimiento normativo con farmacopeas y regulaciones globales (USP, EP, BP).
Trazabilidad completa
Trazabilidad completa desde el origen hasta la entrega.
Asesoría técnica especializada
Asesoría técnica especializada para formulaciones y procesos productivos.
Estabilidad garantizada
Estabilidad garantizada durante almacenamiento y transporte.
Contacta a nuestros expertos
Optimice su Producción con APIs de Alta Calidad y Suministro Estable
En Grupo Mathiesen no solo entregamos materias primas; aseguramos la continuidad de su planta. Ofrecemos un portafolio de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) que equilibran eficiencia en costos con el más alto rigor regulatorio.
Nuestro equipo de especialistas le brinda asesoría técnica personalizada para la homologación de proveedores y la selección de moléculas críticas, garantizando entregas just-in-time y soporte documental completo.
¿Por qué elegir a Grupo Mathiesen?
En un mercado farmacéutico altamente competitivo y regulado, brindamos acceso global a soluciones integrales que generan mejoras notables en su cadena de producción. Al elegirnos, su organización cuenta con:
Experiencia y Profesionalismo Dedicado
Equipo de expertos con profundo conocimiento en el suministro de insumos para la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de estrictos estándares internacionales.
Productos confiables, eficaces e innovadores
Optimizamos su planta de producción mediante un suministro continuo, estable y una gestión logística eficiente que responde con rapidez a los desafíos del mercado global.
Experiencia y capacidad logística
Optimizamos su planta de producción mediante un suministro continuo, estable y una gestión logística eficiente que responde con rapidez a los desafíos del mercado global.
Servicio Integral
Brindamos un acompañamiento total que incluye asesoría técnica especializada, soporte regulatorio y disponibilidad constante de documentación técnica (COA) para sus procesos de validación.
¡Contáctanos!
Si buscas ingredientes farmacéuticos activos (API) de calidad certificada, en Grupo Mathiesen te ofrecemos productos que cumplen con los más altos estándares internacionales, precios competitivos y asesoría técnica especializada. Estamos listos para ayudarte a garantizar la calidad y efectividad de tus productos con API de alto rendimiento.
Preguntas Frecuentes sobre Ingredientes Farmacéuticos Activos (API)
¿Qué documentación técnica acompaña a los API suministrados?
Los API se suministran con documentación técnica conforme a estándares internacionales, que puede incluir certificado de análisis (COA), fichas técnicas, especificaciones, información de trazabilidad y documentación relacionada con cumplimiento GMP, según el producto y requerimientos regulatorios.
¿Los API cumplen con normativas internacionales como GMP?
Sí. Los ingredientes farmacéuticos activos se gestionan bajo estándares de calidad alineados con Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), garantizando consistencia, trazabilidad y control en cada lote suministrado.
¿Es posible solicitar muestras para validación técnica o desarrollo?
Dependiendo del producto y del proyecto, es posible gestionar muestras para evaluación técnica, validación en formulación o desarrollo de nuevos medicamentos, sujeto a revisión y requisitos regulatorios aplicables.
¿Cómo se garantiza la continuidad de suministro y estabilidad en la cadena logística?
El suministro de API requiere planificación estratégica, control de inventario y coordinación logística especializada. Se trabaja con cadenas de suministro confiables y procesos de control de calidad que permiten asegurar disponibilidad, consistencia entre lotes y tiempos de entrega adecuados para la industria farmacéutica.